| département d'aide pour le respect de la régulation: |
| ► |
consultance à propos de différents aspects du développement clinique en chine, tels que la stratégie, les règles et standards, la sécurité et les aspects scientifiques |
| ► |
application de licences d'importation, ind et nda |
| ► |
conseils de stratégie légale et planification du développement de médicaments pour le marché chinois |
| ► |
lien avec les autorités en charge du respect des règles |
| ► |
préparation professionnelle de rapports médicaux, de résumés et autres informations à propos des produits |
| ► |
expertise en affaires de règles globales |
| études de phase ⅰ-ⅱa: |
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etudes de sécurité et d'intensification de doses |
| ► |
études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques |
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études de biodisponibilité et de bioéquivalence |
| ► |
études de pharmaco-génomique |
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évaluation de sensibilité ethnique |
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études des effets d'âge, de sexe et de nourriture ainsi que d'interaction entre des médicaments |
| ► |
études sur les insuffisances hépatiques et rénales |
| études de phase ⅱb - ⅲa: |
| ► |
réseau hospitalier pour oncologie, cvs, cns et endocrinologie |
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gestion de projets |
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écriture de protocoles scientifiques |
| ► |
participation active en vérification de traitement postopératoire pour encourager la rétention à long terme |
| ► |
flexibilité des ressources pour s'accorder aux besoins des projets qui évoluent |
| études de phase ⅲb et ⅳ: |
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création d'études post-marketing |
| ► |
formation pour les recherches post-marketing |
