|
简介
为了适应多中心医药研究机构、生物医药研发企业以及其他非医疗机构研究的需要，贯彻和实施中共中央办公厅、国务院办公厅于2017年10月8日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，上海市临床研究伦理委员会于2017年12月经上海市卫生和计划生育委员会批准成立。它附设于上海医药临床研究中心，由上海市卫计委与徐汇区人民政府共同建设。
上海市临床研究伦理委员会的组建和运作遵循国家卫生计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016）、国家食品药品监督管理局《药品临床试验管理规范》（2003），国家食品药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010），《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等法律法规，参照《赫尔辛基宣言》（2013）、国际协调会议（ich）《药品临床试验质量管理规范》（2016）、世界卫生组织（who）《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》（2000）和国际医学科学组织委员会（cioms）《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》（2016），联合国教科文组织（unesco）《世界生物伦理与人权宣言》（2005）等国际伦理准则，并制定了的标准操作规程。
目前，上海市临床研究伦理委员会由委员会委员、专家库、秘书处组成。委员、专家由医学、药学、生命伦理学、统计学、法律学及社会代表等多个学科领域的资深专家担任。第一届上海市临床研究伦理委员会主任委员由原世界卫生组织副总干事、上海交通大学医学院附属瑞金医院儿科终身教授胡庆澧教授担任，复旦大学朱伟副教授、上海交通大学医学院附属仁济医院陈佩主任为副主任委员。他们将负责牵头、组织和参与委员会的筹建与实际运作。
定位
公正，独立，多元，透明，非赢利
功能
（1）伦理审查服务
（2）伦理协调和指导
（3）伦理培训和咨询
（4）学术研究和交流
委员会名单（排名不分先后，按姓氏笔画排名）
委员名单：
主任委员：
胡庆澧，上海交通大学医学院（儿科血液病、公共卫生）
副主任委员：
朱 伟，复旦大学（生命伦理学）
陈 佩，上海交通大学医学院附属仁济医院（妇产学）
委员：
丁 睿，挪威船级社（信息安全）
丁杨峰，上海皮肤病医院（皮肤科、银屑病）
马 璟，国家上海新药安全评价研究中心（药理学）
王上上，复旦大学附属华山医院（皮肤科）
王燕燕，上海市徐汇区中心医院（内科、消化科）
邓 伟，复旦大学（统计学）
毕宇芳，上海交通大学医学院附属瑞金医院（内分泌科）
伍 蓉，复旦大学附属华山医院（公共卫生管理）
刘天舒，复旦大学附属中山医院（肿瘤学）
刘学军，上海复星医药集团研究院（药物化学）
严 非，复旦大学（公共卫生、社会学）
李 佶，上海中医药大学附属龙华医院（中医妇科）
肖 萍，上海市疾病预防控制中心（卫生毒理、科研伦理）
应健中，自由撰稿人（经济学、作家）
陈建波，上海民建律师委员会（法律）
郑 宁，上海市胸科医院（肿瘤学）
赵耐青，复旦大学（生物统计学）
胡晋红，海军军医大学附属长海医院（药学）
侯月梅，上海交通大学附属第六人民医院南院（心内科、动物伦理）
钱碧云，上海申康医院发展中心（流行病学）
徐懿萍，上海交通大学医学院附属瑞金医院（药理学）
奚益群，上海市儿童医院（医学伦理和医院管理）
陶 荣，复旦大学附属肿瘤医院（血液科）
曹国英，复旦大学附属华山医院（临床研究、内科）
屠 刚，上海市徐汇区总工会（社区代表）
童剑云，上海康正律师事务所（法律）
熊 燕，上海生命科学院（合成生物学、生物信息）
缪有刚，上海生命科学院（信息安全）
专家（独立顾问）：
王 艺，复旦大学附属儿科医院（儿科神经内科）
王 青，上海市临床检验中心（临床检验）
王伟业，上海交通大学医学院附属新华医院（生物化学与分子生物学）
卢大儒，复旦大学（医学遗传学）
刘文娟，上海市徐汇区中心医院（口腔科）
刘世建，上海儿童医学中心（生物样本库）
江 浩，上海交通大学医学院附属瑞金医院（放射学）
孙 湛，复旦大学附属中山医院（神经内科、急诊科、医院管理）
孙 赟，上海交通大学医学院附属仁济医院（妇产学）
李 静，华东医院（口腔科）
邱祥兴，上海交通大学医学院（医学伦理学）
何燕玲，上海市精神卫生中心（精神科流行病学）
邹多武，海军军医大学附属长海医院（消化科）
邹和建，复旦大学附属华山医院（风湿科）
沈铭贤，上海社会科学院（生命伦理学）
陆 麒，上海交通大学医学院附属仁济医院（医学伦理）
金丕焕，复旦大学（医学统计学）
周曾同，上海交通大学医学院附属第九人民医院（口腔科）
郝永强，上海交通大学医学院附属第九人民医院（骨科、外科）
黄 瑾，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院（药学）
蔡全才，海军军医大学（临床流行病学、循证医学）
潘启超，上海市疾病预防控制中心（传染病学）
薛 迪，复旦大学（医院管理和医学技术评估）
薛 蔚，上海交通大学医学院附属仁济医院（泌尿科）
戴尅戎，上海交通大学医学院附属第九人民医院（骨科、外科）
联系信息
秘书处
递交申请1：021-3367 6001
递交申请2：021-3367 6247
受试者投诉：021-33676540
联系地址：上海市徐汇区枫林路380号枫林国际中心a座18层
联系邮箱1：seccr@scrcnet.org（附件小于15mb）
联系邮箱2：scrciec2008@163.com（附件可大于15mb）
|
