2020年11月20日,药物警戒及受试者权益保护国际研讨会暨cioms-药物性肝损伤(dili)国际共识发布会成功在线召开!
本次研讨会由国际医学科学组织理事会(cioms)、上海市医药临床研究中心(scrc)、上海市临床研究伦理委员会(seccr)联合主办。
来自国际医学科学组织理事会、美国、英国、瑞士及中国的专家学者做大会主题发言,来自国内外医疗机构、企业、高等院校、科研单位和媒体平台的2000多名代表在线参会。
本次研讨会由上海市临床研究伦理委员会主任胡庆澧教授担任主席。
上海市药品监督管理局副局长张清,国家药品监督管理局药品评价中心主任药师宋海波,cioms秘书长dr. lembit r?go,瑞士纳沙泰尔大学法学院教授prof. dominique sprumont,英国药物医学院院士prof. panos tsintis,哈佛大学公共卫生学院dr. delia yi-dan christiani,仁济医院消化内科主任医师、上海市脂肪性肝病诊治研究中心常务副主任茅益民,艾昆纬医药科技(上海)有限公司中国药物警戒安全运营总监束芳丽,印第安纳大学医学院胃肠病学、肝病学部药学府教授prof. arie regev,密歇根大学医学教授和肝移植医学主任prof. robert fontana,默克公司临床安全与风险管理副总裁prof. walter straus等国内外十二名知名专家学者进行了主题发言。
在紧凑的九小时里,围绕“药物警戒、安全与受试者权益保护”“cioms-药物性肝损伤 (dili) 国际共识发布会”两大板块,近二十位专家学者进行了热烈讨论;上海市临床研究伦理委员会副主任委员朱伟教授、华山医院机构办曹国英主任主持了本次会议。
随着我国药品监管事业进入新时代,我国在2019年8月29日发布的新版《药品管理法》中第一次明确提出建立药物警戒制度,不良反应、药物过量、药物相互作用、用药错误、超说明书使用、缺乏疗效、非预期治疗效果等药物安全性问题,直接关乎患者和受试者的生命安全和健康权益。
ecd2020以“药物警戒与受试者权益保护”为主题,从伦理角度关注药物警戒与用药安全性问题,对监管机构、企业、医疗机构、研究者和伦理工作者具有重要意义。