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功能性食品——mdt科研门诊开辟“新战场”
兔年新春氛围感还没消散，两场别样的“门诊”就已经在上海医药临床研究中心（以下简称“中心”）拉开了序幕。2月8日下午，中心的多学科（mdt）科研门诊首次接诊了两项食品类临床研究，一项是上海长海医院，另一项则来自企业端。
其中，令人瞩目的是一位来自某国际知名零食企业的“患者”。针对该“门诊”讨论的临床研究案例——一项评价某种全新功能性食品对睡眠质量影响的探索性研究，“坐诊”的5位专家围绕临床研究中的医学问题、医学伦理、法律法规、生物统计、研究管理等五大学科领域，分别就方法学设计、统计分析方法、入排标准的制定、试验终点的选择、不良事件的观察、知情同意的要求等问题给出了专业指导意见。同时还针对伦理申请材料及流程等方面进行“伦理预审查”，以期帮助该企业全面优化研究方案，同时，有助于更为高效地申请伦理审查，从而加快整体的临床研究进程。“门诊”结束后，现场的企业研发项目团队又与“门诊”专家们进行热烈的互动讨论，充分评估该研究的风险与获益情况。
自2021年7月试运行以来，中心开设的mdt科研门诊主要受众对象为全国各大医院、医学院校及科研院所等，本次mdt科研门诊首次面向企业端“患者”，进行功能性食品临床研究的相关指导，这不仅拓宽了mdt科研门诊的受众范围，而且开辟了mdt科研门诊新的研究领域。
近年来，随着人们对于健康需求及品质的不断提升，特殊医疗用途食品、保健食品、功能性食品日益受到全社会的关注。目前，中心已与上海市质量监督检验技术研究院、中国科学院上海营养与健康研究所就特殊医疗用途食品、保健食品、功能性食品的研究及质检领域的合作初步达成共识，旨在通过三方合作共同加快提升相关领域的临床研究水平、质检水平及市场转化能力。 |
