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ecd2023第三期“生物样本和大数据研究及应用的伦理问题专题研讨会”成功举办！ 生物样本库是支撑生命科学研究和转化医学的重要基础平台，为共同推动生物样本和大数据研究的进步，结合最新发布的《人类遗传资源管理条例实施细则》，ecd2023生物医学研究伦理审查能力培训第三期暨“创新护航，与理同行”系列活动“生物样本和大数据研究及应用的伦理问题” 专题研讨会于2023年7月21日在上海周浦医学园区举行。 本次培训由上海医药临床研究中心、上海市临床研究伦理委员会和上海市生物医药科技发展中心联合主办，获得上海国际医学园区集团有限公司、复旦大学中欧irecs项目研究组和dia作为协办单位的大力支持，吸引了众多生物医学领域的专家学者、生物样本库、伦理审查相关从业人员和医疗单位及有关企业的热情参与。 会议特别邀请生物样本库、人遗审评管理和研究伦理领域等知名专家学者进行专题分享，由上海市临床研究伦理委员会陈佩副主任、复旦大学的王亚林博士分别主持讨论。 本次研讨会开幕由上海国际医学园区集团有限公司夏多总经理作欢迎辞，指出生物样本库的高标准建设和规范化要求迫在眉睫，厘清和讨论其中涉及的伦理问题有重要意义。 来自复旦大学生命科学学院的杨亚军教授结合自身在科技部中国人类遗传资源管理、全国生物样本标准化技术委员会、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会等相关领域医学和临床研究管理方面积累的丰富经验，对《人类遗传资源管理条例实施细则》（以下简称“细则”）的要点进行了详细的讲解。随后，上海交通大学医学院附属新华医院的王伟业教授介绍了《细则》在生物样本库数字化管理方面的指导作用。复旦大学附属肿瘤医院的孙孟红教授则分享了生物样本库质量管理体系建设方面的经验与体会。同济大学附属东方医院的汤红明教授给大家分析了国家干细胞库在干细胞产业高质量发展中的助力作用。挪威船级社dnv gl的丁睿总监则专注于人类遗传数据的隐私安全，为与会者带来了重要的数据隐私保护议题。 上海交通大学医学院附属仁济医院的康晓楠主任从“生物样本库建设发展回顾与展望”的角度探讨了该领域的进展和未来发展趋势。上海市临床研究伦理委员会的朱伟副主任则着重阐述了在生物样本及相关数据采集、储存和使用中的伦理考量。深圳市诺贝尔奖科学家实验室马歇尔生物医学工程实验室的侯志波教授从介绍中国幽门螺杆菌感染现状到进一步的幽门螺杆菌新型无创耐药基因检测和大数据分析，并提倡了健康中国保“胃”行动。陈兴栋研究员分享了复旦大学人类表型组研究院在大型人群队列中的样本库建设经验。上海生物样本库存储中心的杜莉利主任则重点介绍了上海生物样本库的建设与运营情况。 圆桌讨论环节由再鼎医药高级临床运营总监沈逆主持，与会者共同探讨了样本共享和合作、伦理和法规、质量、建设等话题，达成了诸多共识。历时近六小时的研讨会上，大家开拓思路、畅所欲言，从宏观视野到微观实践展开深入剖析，频现智慧火花，现场气氛十分活跃。 最后，朱伟副主任对本次会议做闭幕总结，她表示此次培训为生物医学研究领域的从业者们提供了一个宝贵的交流平台，希望通过这样的活动推动生物医学研究合规合法发展，推进生物样本和大数据研究及应用中的伦理问题得到更为全面深入的探讨。 今年的ecd2023取得圆满成功，研讨会采用线下 线上的“双线”会议模式，三期培训共近4000人次在线观看直播。本次研讨会为参会者们带来了丰富的学术成果和思想碰撞，为临床机构和产业界提供交流平台、增进伦理共识，也促进了生物医学研究领域的伦理审查能力培养与交流。我们希望通过系列培训会议的开展，进一步提升各方在平衡科学研究的公益性和个人隐私的保护、促进跨学科合作和信息共享、建立健全的伦理审查机制和监管制度方面的认识和能力。感谢各位与会者三期活动持续的参与和支持，希望各位继续关注上海市临床研究伦理委员会的后续活动！ |
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