国际多中心临床试验研讨会将于12月9日至10日在上海召开
上海医药临床研究中心将参与举办于2010年12月9日至10日由诺本集团发起的“国际多中心临床试验研讨会”,会议在上海举行。
峰会背景:
为了实现药物同步开发,全球国际多中心临床研究正在迅速发展。作为药物临床试验开展最高水平的体现,国际多中心临床研究试验提高了全球药物同步开发的可能性,减少创新药在全球各国上市时间上的差异。近年来越来越多的跨国制药企业将中国与欧美其他国家一起列入新药早期临床研究参加国。据统计,在中国注册的国际多中心临床试验数目不断上升,自2008年起已连续两年以超过80%的速度增长。许多跨国制药企业已在中国建立了新药研发中心,目前正全力以赴地开展新药品和新剂型的各项临床前开发。
国际多中心临床试验研讨会将会关注制药企业在开展国际多中心临床试验中的疑问与难题,探讨严谨的试验方案,并与业内专家共同学习国际上临床试验的创新理念。国际多中心临床试验研讨会帮助您更好的掌握法律法规,优化您临床试验,并学习先进临床试验方法。研讨会将会集合法规部门,国内三甲医院等代表性医疗机构,制药企业领军企业以及其他行业利益相关方,此次国际多中心临床试验研讨会将为您提供业内独一无二的交流平台。
两天的会议将关注:
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解读中国临床试验法规变化
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跨国企业在中国开展国际多中心临床试验 – swot分析
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国际多中心临床试验的准备、设计和临床操作
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新型的临床试验技术和设计方法 – 电子临床试验应用,适应性设计和富集设计
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临床试验替代终点的探讨 – 生物标记物和医学影像在临床试验中的应用
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药物经济学在国际多中心临床试验中的应用
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国际多中心临床试验的伦理问题
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